常德市第四人民医院:重磅!我院泌尿外科启动国家级Ⅲ期临床试验,前列腺癌患者迎来新希望
2026-07-18 10:22:42          来源:常德市第四人民医院 | 编辑:蒋檬 |          浏览量:1865


项目启动会

2026年7月17日下午,常德市第四人民医院北区泌尿外科一病区教研室气氛热烈,我院泌尿外科参与的“评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的Ⅲ期多中心临床试验项目启动会如期举行。


这是继2025年9月医院首个GCP项目“阿比特龙国内多中心Ⅱ期临床试验”成功落地之后,我院在药物临床试验领域的又一重大突破,标志着泌尿外科在高水平临床研究道路上迈出了更加坚实的步伐。



里程碑时刻:Ⅲ期多中心临床试验正式启动

会议由泌尿外科一病区主任孔斯聪副主任医师主持。与会研究人员就项目具体实施展开了热烈而深入的交流讨论,为后续试验规范、高效开展奠定了坚实基础。

从“零的突破”到“持续进阶”,泌尿外科正以扎实的行动,一步一个脚印书写学科发展的新篇章。


 瑞卢戈利是什么?为什么值得期待?

瑞卢戈利片是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,通过阻断GnRH与受体结合、抑制黄体生成素和卵泡刺激素释放,从而降低睾酮水平、抑制肿瘤生长。

通俗来说: 前列腺癌的生长依赖雄激素(睾酮),瑞卢戈利就像一把精准的“钥匙”,堵住激素分泌的“开关”,从源头“断粮”,抑制肿瘤发展。

目前,瑞卢戈利原研药已在美国等地获批上市,但该药品尚未在中国境内上市。这意味着,参与本项研究的患者,将有机会在药物正式上市前,率先获得这一国际前沿治疗方案。

本研究已获得国家药品监督管理局批准(登记号:CTR20253072),计划在全国约19家研究医院同时进行,是一项高标准、高规格的多中心协作研究。


 为什么选择常德四医院?科研实力“硬核”背书

这不仅是一次临床试验,更是对我院科研实力的有力证明。

我院泌尿外科作为全市临床重点专科、常德市前列腺疾病诊治中心,能够参与到这项国家级多中心研究中,本身就是对科室临床能力和科研水平的高度认可。

自2024年医院启动国家药物临床试验机构建设以来,泌尿外科团队持续发力,在GCP领域实现稳步跨越。从首个项目落地到Ⅲ期多中心进阶,每一步都凝聚着团队对学术的敬畏与对患者的担当。


主任划重点:科研为民,质量是生命线

孔斯聪主任在总结讲话中强调:临床药物试验是提升医院科研水平和医疗质量的重要途径。他对研究团队提出三点要求:

1、发扬科研创新精神,严格遵守GCP规范,恪守行为准则;

2、坚决遵照试验实施方案和流程,客观、真实、高质量地完成全部研究;

3、以保障临床试验的科学性、伦理性和受试者权益为核心目标,推动创新药物研究,不断提升医院医学创新应用价值。

医教研协同发展,科研最终要服务于患者。 这正是本次临床试验的初心与归宿。


招募启动:@所有需要的人,请转发!

本研究现面向社会公开招募前列腺癌患者。如果您或您身边的人符合以下条件,欢迎咨询。

咨询电话: 孔斯聪15873658418

咨询地址:常德市第四人民医院北区泌尿外科一病区

主要入组标准:

1.男性,年龄≥18周岁;

2.确诊为前列腺腺癌:

3.适合接受至少6个月瑞卢戈利治疗;

4.筛选检查时血清睾酮>150ng/dL(1.50ng/mL或5.2nmol/L);

5.体能状态良好,至少能自由走动及从事轻体力活动,包括一般家务或办公室工作;

6.同意保证在整个研究期间至停药后4个月内采取有效避孕措施(包括您和您的伴侣)

主要排除标准:

1.存在脑转移;

2.确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌,即持续雄激素剥夺治疗后疾病依然进展;

3.既往接受过垂体切除术或肾上腺切除术或有垂体病变或肾上腺功能障碍者;

4.首次给药前4周接受过前列腺手术或计划研究期间进行前列腺手术;

5.除前列腺癌以外存在其他恶性肿瘤;

6.筛选前存在其他严重的系统疾病(呼吸、心血管、消化、血液、神经等)

(注:是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。)

参与获益:

有机会获得国际前沿药物瑞卢戈利的免费治疗;

获得专业的医疗团队全程随访与监测;

为前列腺癌治疗研究贡献宝贵的数据,造福更多患者。

一次临床试验,一份科研担当,一扇希望之窗。

常德市第四人民医院泌尿外科,以科研之力,守护男性健康。




责编:蒋檬

一审:胡蔓

二审:刘宏远

三审:陈世杨 姚军

来源:常德市第四人民医院

  下载APP